上海举行国家药监局正式批准国家1类新药“九期

发布时间:2019-11-07 05:52  点击次数:60  来源:成都市京健人民医院

  原标题:11月3日上海举行介绍国家药品监督管理局正式批准国家1类新药九期一®上市的相关情况新闻发布会

  11月3日,上海举行介绍国家药品监督管理局正式批准国家1类新药九期一®上市相关情况新闻发布会,请上海市委常委、副市长吴清,中国科学院党组成员、秘书长邓麦村,中国科学院上海药物所学术所长、九期一®主要发明人耿美玉介绍这款新药研发上市情况,上海交通大学附属精神卫生中心主任医师肖世富、上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛出席发布会,共同回答记者提问。

上海举行国家药监局正式批准国家1类新药“九期

新闻发布会现场(图片来源 东方网)

  主持人尹欣:

  各位记者,下午好!欢迎参加今天的新闻发布会。

  昨晚,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请。这款中国原创的阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。今天,我们邀请了中科院、上海市相关领导,以及研发团队和制药公司的负责人,向大家介绍这款新药的研发情况,并回答各位提问。

  出席发布会的有:上海市委常委、副市长吴清先生、中国科学院秘书长邓麦村先生、中国科学院上海药物所学术所长、GV-971主要发明人耿美玉研究员、上海交通大学附属精神卫生中心主任医师肖世富先生、上海绿谷制药有限责任公司董事长吕松涛先生。

  今天到场的国家部委和上海市部门负责人还有:中国科学院传播局局长周德敬、国家卫生健康委科教司重大专项处处长顾金辉、上海市科委主任张全。各位记者会后可以再继续采访。

  现在先请邓麦村秘书长介绍相关情况。

  中国科学院党组成员、秘书长邓麦村:

  2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。九期一®通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。

  这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。

  九期一®的研发得到了国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项(A类)、上海市科技计划等项目的资助。

  尹欣:

  感谢邓秘书长的介绍。下面请吴清副市长介绍相关情况。

  上海市委常委、副市长吴清:

  GV-971的研发成功与获准上市是上海科技创新中心建设的重要标志性成果,是耿美玉教授为代表的科学家们数十年如一日不懈努力的结果。上海将以GV-971研发成功与获准上市为重要契机,吸收和借鉴宝贵经验,积极推进上海生物医药科技创新和产业发展,全力加快建设具有全球影响力的科技创新中心。

  一是聚焦创新策源能力的提升。GV-971上海创新策源能力不断提升的重要标志。上海将不断强化原始创新,瞄准世界科技前沿,聚焦国家战略需求,持续加大基础研究和应用基础研究的投入,聚焦生命健康、资源环境、物质科学等前沿领域超前谋划、前瞻布局;将进一步瞄准关键核心技术,持续发力;聚焦集成电路、人工智能、生物医药等重点领域,加强资源整合,加大人才集聚,努力打造世界级新兴产业集群。

  二是牢牢把握创新的主战场。重点以全球视野、国际标准推进张江综合性国家科学中心建设,全面提升集中度和显示度,尤其是对生物医药而言,充分发挥“张江药谷”的集聚效应,以突破药物科学重大问题为目标,大力发展原创新药研发关键核心技术,建设一批以张江药物实验室为代表的新型平台研发组织,着力构筑技术先进、运行高效、人才集聚的原创新药研发关键资源平台、设施和技术体系,抓好重点承载区建设,力争产出更多具有世界影响力的中国原创新药。

  三是着力营造良好的创新创业环境。抓好“上海科改25条”等重要政策的落地落实,不断强化协同创新,构建更加科学、开放、灵活的政策体系,营造充满生机活力的创新生态。对生物医药产业创新而言,将进一步落实生物医药产业发展三年行动方案和 “鼓励药械创新32条”等政策,重点确保财政资金支持、创新产品进医保、土地、环保、人才发展等各项政策举措的持续稳定供给;将深化药品上市许可持有人制度改革试点,打通药物创新研发的最后一公里;将进一步简化创新药品和高端医疗器械进入医院的招投标流程,加快推进重点创新产品应用推广,争取让这一好药早日造福百姓;进一步营造公平市场环境,大力培育发展科技型企业,鼓励支持民营科技企业承担政府科研项目和创新平台建设。

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