成都市卫生材料厂涉嫌生产不符合标准规定产品

发布时间:2019-02-10 10:17  点击次数:150  来源:成都市京健人民医院

成都市卫生材料厂涉嫌生产不符合标准规定产品 四川食药监局:依法查处

2018-10-26 15:21:02 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,国家药品监督管理局发布的《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第7号)》(2018年第90号),公告了成都市卫生材料厂生产的1批次医用外科口罩经河南省医疗器械检验所检验,结论为不符合标准规定。

针对成都市卫生材料厂生产不符合标准规定产品行为,四川省食品药品监督管理局办公室发布通知,请成都市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》有关规定进行查处,求企业对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行调查评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息。督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,并对企业整改情况进行现场检查,有关处置情况于2018年10月20日前向社会公布。

 

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号

 

标示产品名称

 

被抽查单位

 

标示生产企业

 

规格型号

 

生产日期/批号/

出厂编号

 

抽样单位

 

检验单位

 

不符合标准规定项

 

1

 

医用外科口罩 

 

成都市卫生材料厂

 

成都市卫生材料厂

 

B

17×17×3

 

20170410

A170422

 

四川省食品药品监督管理局 

 

河南省医疗器械

检验所

 

过滤效率

 

 

(责任编辑: 六六 )

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